近日,由工程中心肖健、黄仁杰两位老师牵头开展的伏立诺他及其胶囊剂项目获得国家食品药品监督管理总局下发的“国家化学药品3.1类新药——伏立诺他及其胶囊剂”药物临床试验批件(批件号:2015L00675)。2011年7月该项目通过省食品药品监督管理局专家组现场考核工作后,项目申报资料顺利上报国家食品药品监督管理总局,根据总局要求,于2014年9月完成了资料补充的工作。2015年4月21日该项目正式获得国家食品药品监督管理总局下发的药物临床试验批件。
四年磨一剑,此次药物临床试验的获批是生物医药工程中心和省中医药重点实验室等平台建设扎实推进的阶段性成果,对于今后鼓励广大教师积极开展科研活动,加速科技成果转化起到了重要的积极示范作用。